岗位职责

1、负责生物活性方法（包括ELISA、cell-based assay等）、生物残留和安全性分析检测（包括残留HCP、残留DNA、残留Protein A）等分析方法的开发、优化、验证与转移，撰写并修订相关文件，以支持项目进度；

2、负责新技术/仪器的评估和应用；

3、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案，主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究，为剂型开发提供支持；

4、具有跨部门沟通能力，有效跟进及沟通项目进度；

5、分析和解决实验中遇到异常问题，及时整理分析数据，以支持项目进度；

6、能够主动承担多种职责，具有良好的决策能力。

任职要求

1、细胞生物学、分子生物学、生物化学、药学、免疫学、生物技术、基础医学等相关专业本科及以上学历；

2、有熟悉表达载体的优化构建、转染，Western、ELISA、Cell-based Assay、细胞增殖抑制、凋亡、吞噬、ADCC、CDC、酶活性、流式细胞仪等经验者优先，有统计学知识/数学背景者优先；

3、熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者优先；

4、具有文献检索能力，英语优秀，能流利阅读和翻译英文文献；

5、有较强学习新鲜事物的好奇心；

6、具备良好的敬业精神，团队合作精神和沟通协调能力。